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以下是:湖北孝感QC080000认证ISO13485认证诚信经营的图文介绍


 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供

1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括:
a) 可获得成文息,以规定以下内容:
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性;
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施;
b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境;
c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则;
d) 采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误。



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QC080000认证标准防护要求
组织应对输出和产品进行防护,以确保对相应要求的HSF 符合性,包括:
a) 组织应保护产品的HSF 特性;
b) 组织应确保用于规定产品的HSF 符合性的任何标签和标识的完整性;
c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理;
d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF 生产;
e) 与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文息应予以保留



QC080000认证标准顾客或外部供方的财产要求
组织应确保来源于外部供方(包括顾客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合
性已得到验证。
当发现该财产的HSF 特性不合格时,组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文息。




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